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          凍干藥品的貯存

          發布時間:2020-10-27   點擊次數:1943次

          凍干藥品貯存過程中,溫度必須低于其Tg,如環境溫度超過凍干制劑的Tg,藥品的玻璃化狀態被破壞,分子運動加快,無定形成分結晶增加,會出現塌陷、表面萎縮、結塊、變硬、變色等,同時制劑的多孔網狀結構被破壞,復水能力減弱。總的來說,凍于品越干燥,含水量越低,其Tg就越高,越容易長期穩定地保存,但過度的干燥會使某些藥品表面的氫鍵或極性基團因暴露而變性。干燥后的藥品必須封口保存,以防止污染及回潮。不同藥品對封口的要求也不一致,一般對活的微生物、毒株、菌種要求真空封口,對易氧化變質的藥品可以采用充氮封口,一般藥品可采用普通封口。凍干藥品長期貯存時,封口膠塞對藥品穩定性也有影響,是由于水分經膠塞進入瓶內使藥品中殘留水分增加所致。高壓蒸氣滅菌時水分也可經膠塞進入藥品中。

          型號

          Pilot3-6T

          Pilot5-8T

          Pilot7-12T

          Pilot10-15T

          凍干面積

          0.42

          0.56

          0.84

          1.05

          22西林瓶裝量(20ML

          ≥900

          ≥1170

          ≥1500

          ≥2100

          16西林瓶裝量(5ML

          ≥1700

          ≥2210

          ≥3100

          ≥4100

          冷阱溫度(空載)

          -85

          真空度(空載)

          ≤1Pa

          板層溫度(空載)

          -55

          板層制冷方式

          硅油循環

          板層數量

          3+1

          4+1

          4+1

          5+1

          板層尺寸(mm

          350*400

          350*400

          350*600

          350*600

          捕水能力

          6L

          8L

          12L

          10L

          凍干效率

          3L/24H

          5L/24H

          7L/24H

          10L/24H

          板層間距

          100mm

          80mm

          90mm

          100mm

          穿墻隔離

          凍干曲線擬合度

          100%

          100%

          100%

          100%

          晶型控制

          蒸汽分壓控制

          升華結束判定

          凍干終點測試

          壓塞

          液壓

          整機尺寸 (約)

          W860*D1400*H1800

          W860*D1400*H1800

          W860*D1700*H1900

          W860*D1700*H1900

           

           

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