多肽生物微晶凍干粉制備過(guò)程

復(fù)合活性多肽生物微晶凍干粉制備，預(yù)處理包含復(fù)合活性多肽混合液，通過(guò)溶液預(yù)凍、一次干燥、二次干燥的過(guò)程，能夠使得制備的凍干粉具有散射狀微晶表面。一方面提高復(fù)合生物活性多肽凍干粉的生物活性和穩(wěn)定性。另一方面提高了凍干粉的外觀性，區(qū)別于傳統(tǒng)凍干粉疏松的塊狀物或粉末外觀表面。生物微晶凍干粉制備方法包括如下步驟： (1)預(yù)處理復(fù)合生物活性多肽溶液，經(jīng)過(guò)0 .22um微孔濾膜過(guò)濾除菌； (2)分裝到西林瓶中，放入凍干機(jī)內(nèi)； (3)開(kāi)啟凍干機(jī)，在4℃±1℃溫度條件下，維持1-4h；降溫至-20℃以下，保持冷凍干燥室溫度-20±2℃，產(chǎn)品預(yù)凍6-8h。 (4)凍干機(jī)開(kāi)始抽真空，當(dāng)真空度達(dá)到10Pa以下，進(jìn)行升溫；調(diào)節(jié)冷凍干燥室溫度緩慢升至0 .0℃，每小時(shí)升溫不超過(guò)1 .0℃，真空條件下保持25-30個(gè)小時(shí)；(5)繼續(xù)調(diào)節(jié)冷凍干燥室溫度，以3-10℃/h的速率升溫至30-35℃。保溫3-5個(gè)小時(shí)。 (6)通入氮?dú)狻⒑饣驓鍤猓{(diào)節(jié)冷凍干燥室內(nèi)為常壓后壓內(nèi)塞，取出釓蓋，得到復(fù)合活性多肽生物微晶凍干粉。

Lab-1A-80凍干機(jī)；控溫精度高控溫準(zhǔn)確不超溫。冷阱溫度低容積大捕水能力強(qiáng)。強(qiáng)大的PAT技術(shù)控制升華過(guò)程升華結(jié)束判定解析過(guò)程解析結(jié)束判定。