冷凍干燥機凍干制品時退火處理的要點

發(fā)布時間：2021-05-07 點擊次數(shù)：3845次

冷凍干燥機凍干制品時為了進一步改善凍結體的結晶晶格結構，可以對凍結體進行退火處理。退火處理是將料液溫度降至共晶點以下，并保持一段時問使之*凍實。冷凍干燥機凍干制品退火時幾個要點：1. 退火溫度必須要高于冷凍藥品的玻璃化轉變溫度。因為在 tg 溫度以下退火, 不會引起冰晶融化重結晶和非晶態(tài)基質粘度的降低, 因此冰晶和非晶態(tài)基質的形態(tài)和大小分布不會發(fā)生改變, 不能提高干燥速率和凍干制品的質量。2. 退火持續(xù)時間與重結晶的速率緊密相關, 且是退火溫度的函數(shù)。最佳退火時間的確定對實際生產有較大的指導意義, 將大大減小實驗次數(shù), 降低成本。3.退火后的再冷卻過程的冷卻速率不影響升華干燥速率。在退火持續(xù)一定時間之后的再冷卻過程中, 因為重結晶形成的大冰晶充當了成核中心, 所以即使在最快的冷卻速率下, 小冰晶也不會再次出現(xiàn), 不影響干燥速率, 因此不必特意尋找*再冷卻速率。冷凍干燥機Pilot20-25EP特點: 穩(wěn)定性好，耐受性強，適合各種制品，醫(yī)藥凍干均適用，高標準符合GMP與FDA，凍干應用全程保障。

冷凍干燥機Pilot20-25EP參數(shù)：

型號	Pilot3-6EP	Pilot5-8EP	Pilot7-12EP	Pilot10-15EP	Pilot20-25EP	Pilot30-35EP
凍干面積	0.3㎡	0.5㎡	0.8㎡	1㎡	2㎡	3㎡
φ22西林瓶裝量（20ML）	≥700支	≥1000支	≥1500支	≥2100支	≥4200支	≥6300支
φ16西林瓶裝量（5ML）	≥1500支	≥2000支	≥3100支	≥4100支	≥8200支	≥12300支
冷阱溫度（空載）	-85℃
真空度（空載）	≤1Pa
板層溫度（空載）	-55℃
板層制冷方式	硅油循環(huán)
板層數(shù)量	2+1	3+1	4+1	5+1	5+1	7+1
板層尺寸（mm）	340*500	340*500	350*600	350*600	650*650	650*650
捕水能力	6L	8L	12L	15L	25L	35L
凍干效率	3L/24H	5L/24H	8L/24H	10L/24H	20L/24H	30L/24H
板層間距	130mm	80mm	90mm	80mm	100mm	75mm
穿墻隔離	×	×	√	√	√	√
凍干曲線擬合度	100%	100%	100%	100%	100%	100%
晶型控制	√	√	√	√	√	√
升華結束判定	√	√	√	√	√	√
凍干終點測試	√	√	√	√	√	√
壓塞	電動壓塞	電動壓塞	電動壓塞	電動壓塞	液壓壓塞	液壓壓塞
整機尺寸（約）	W760 D1340 H1800	W760 D1340 H1800	W760 D1440 H1900	W760 D1440 H1900	W1200 D2000 H1950	W1200 D2000 H1950

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