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          生物制品冷凍干燥時填充劑的作用

          發布時間:2021-05-20   點擊次數:2162次

          生物制品是指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料,采用生物學工藝或分離純化技術制備,包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、細胞因子、激素、酶、發酵產品、單克隆抗體、DNA重組產品、體外免疫診斷制品等。使用冷凍干燥機做生物制品凍干時添加填充劑起到哪些作用?1.在生物制品的配方中添加一種易于結晶的填充劑,可以取得一些功能:為最終的凍干產品提供足夠的機械支撐作用;改進凍干制品的外觀;提高配方的溶解度;防止凍干制品發生塌陷和溢出容器。2.為此填充劑的選擇要滿足以下幾點:有相當好的溶解性;與生物制品中活性組分相容;沒有或者很小的毒性;以及具有較高共晶溫度。甘露醇和甘氨酸就是兩種常用填充劑。凍干生物制品的冷凍干燥機的特點:1.完整的PAT控制技術,可對凍干過程進行完整的控制和分析監控。包括預凍全過程控制、預凍結束判定、升華全過程控制、升華結束判定、解析全過程控制及凍干結束判定。2.板層溫度均一度±1℃。3.系統極限真空度±1Pa。4.系統真空泄露率<3Pa.L/S。 5.外界干擾熱量屏蔽。共晶點測試儀助力工藝開發。

          冷凍干燥機Pilot3-6EP參數:

          型號

          Pilot3-6EP

          Pilot5-8EP

          Pilot7-12EP

          Pilot10-15EP

          Pilot20-25EP

          Pilot30-35EP

          凍干面積

          0.3

          0.5

          0.8

          1

          2

          3

          φ22西林瓶裝量(20ML

          ≥700

          ≥1000

          ≥1500

          ≥2100

          ≥4200

          ≥6300

          φ16西林瓶裝量(5ML

          ≥1500

          ≥2000

          ≥3100

          ≥4100

          ≥8200

          ≥12300

          冷阱溫度(空載)

          -85

          真空度(空載)

          ≤1Pa

          板層溫度(空載)

          -55

          板層制冷方式

          硅油循環

          板層數量

          2+1

          3+1

          4+1

          5+1

          5+1

          7+1

          板層尺寸(mm

          340*500

          340*500

          350*600

          350*600

          650*650

          650*650

          捕水能力

          6L

          8L

          12L

          15L

          25L

          35L

          凍干效率

          3L/24H

          5L/24H

          8L/24H

          10L/24H

          20L/24H

          30L/24H

          板層間距

          130mm

          80mm

          90mm

          80mm

          100mm

          75mm

          穿墻隔離

          ×

          ×

          凍干曲線擬合度

          100%

          100%

          100%

          100%

          100%

          100%

          晶型控制

          升華結束判定

          凍干終點測試

          壓塞

          電動壓塞

          電動壓塞

          電動壓塞

          電動壓塞

          液壓壓塞

          液壓壓塞

          整機尺寸 (約)

          W760
          *D1340
          *H1800

          W760
          *D1340
          *H1800

          W760
          *D1440
          *H1900

          W760
          *D1440
          *H1900

          W1200
          *D2000
          *H1950

          W1200
          *D2000
          *H1950

           

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