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          生物制品冷凍干燥時(shí)填充劑的作用

          發(fā)布時(shí)間:2021-05-20   點(diǎn)擊次數(shù):2245次

          生物制品是指以微生物、寄生蟲(chóng)、動(dòng)物毒素、生物組織作為起始材料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備,包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、細(xì)胞因子、激素、酶、發(fā)酵產(chǎn)品、單克隆抗體、DNA重組產(chǎn)品、體外免疫診斷制品等。使用冷凍干燥機(jī)做生物制品凍干時(shí)添加填充劑起到哪些作用?1.在生物制品的配方中添加一種易于結(jié)晶的填充劑,可以取得一些功能:為最終的凍干產(chǎn)品提供足夠的機(jī)械支撐作用;改進(jìn)凍干制品的外觀;提高配方的溶解度;防止凍干制品發(fā)生塌陷和溢出容器。2.為此填充劑的選擇要滿足以下幾點(diǎn):有相當(dāng)好的溶解性;與生物制品中活性組分相容;沒(méi)有或者很小的毒性;以及具有較高共晶溫度。甘露醇和甘氨酸就是兩種常用填充劑。凍干生物制品的冷凍干燥機(jī)的特點(diǎn):1.完整的PAT控制技術(shù),可對(duì)凍干過(guò)程進(jìn)行完整的控制和分析監(jiān)控。包括預(yù)凍全過(guò)程控制、預(yù)凍結(jié)束判定、升華全過(guò)程控制、升華結(jié)束判定、解析全過(guò)程控制及凍干結(jié)束判定。2.板層溫度均一度±1℃。3.系統(tǒng)極限真空度±1Pa4.系統(tǒng)真空泄露率<3Pa.L/S 5.外界干擾熱量屏蔽。共晶點(diǎn)測(cè)試儀助力工藝開(kāi)發(fā)。

          冷凍干燥機(jī)Pilot3-6EP參數(shù):

          型號(hào)

          Pilot3-6EP

          Pilot5-8EP

          Pilot7-12EP

          Pilot10-15EP

          Pilot20-25EP

          Pilot30-35EP

          凍干面積

          0.3

          0.5

          0.8

          1

          2

          3

          φ22西林瓶裝量(20ML

          ≥700

          ≥1000

          ≥1500

          ≥2100

          ≥4200

          ≥6300

          φ16西林瓶裝量(5ML

          ≥1500

          ≥2000

          ≥3100

          ≥4100

          ≥8200

          ≥12300

          冷阱溫度(空載)

          -85

          真空度(空載)

          ≤1Pa

          板層溫度(空載)

          -55

          板層制冷方式

          硅油循環(huán)

          板層數(shù)量

          2+1

          3+1

          4+1

          5+1

          5+1

          7+1

          板層尺寸(mm

          340*500

          340*500

          350*600

          350*600

          650*650

          650*650

          捕水能力

          6L

          8L

          12L

          15L

          25L

          35L

          凍干效率

          3L/24H

          5L/24H

          8L/24H

          10L/24H

          20L/24H

          30L/24H

          板層間距

          130mm

          80mm

          90mm

          80mm

          100mm

          75mm

          穿墻隔離

          ×

          ×

          凍干曲線擬合度

          100%

          100%

          100%

          100%

          100%

          100%

          晶型控制

          升華結(jié)束判定

          凍干終點(diǎn)測(cè)試

          壓塞

          電動(dòng)壓塞

          電動(dòng)壓塞

          電動(dòng)壓塞

          電動(dòng)壓塞

          液壓壓塞

          液壓壓塞

          整機(jī)尺寸 (約)

          W760
          *D1340
          *H1800

          W760
          *D1340
          *H1800

          W760
          *D1440
          *H1900

          W760
          *D1440
          *H1900

          W1200
          *D2000
          *H1950

          W1200
          *D2000
          *H1950

           

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