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          小型凍干機噴瓶現象問題解決辦法

          發布時間:2022-08-22   點擊次數:1438次
            小型凍干機帶有自動控制系統,并同時兼備有手動控制功能。所謂凍干機的自動控制應該包括二個部分,一是凍干機的各零部件按凍干工藝要求在規定的時間自動運行開關;二是干燥室板層溫度按凍干曲線要求自動跟蹤,整個凍干進程不需要人工操作,操作人員僅負責監控。
            在整個小型凍干機的運作中,SIP流程對凍干機工作所需的潔凈度起著至關重要的作用。這就對凍干機SIP中涉及到的元器件要求具備嚴苛的潔凈和無菌標準。其實不僅僅是凍干機,輔助流程中的CIP和SIP被全面應用于對潔凈度和無菌性有要求的所有場所。
            小型凍干機在干燥前后的突發問題解決方法:
            1.結晶
            冷凍干燥機在預先冷卻時箱內有許多水分結霜于隔板上,產品進箱時,霜從隔板中掉入產品中結晶中心,從而使產品結晶。產品預先加塞或加蓋,或者產品進箱后再開機預凍。實現凍干后自動壓塞,同時期待此設備能夠解決不提前半壓塞,解決結晶問題。
            2.噴瓶現象
            噴瓶是影響凍干制劑外觀質量的重要因素,噴瓶的原因主要在三個方面:藥液中的氣泡、預凍、干燥速率。
            制品在分裝過程中,當溶液分注入瓶中時,由于液體流速較快,形成一定量的氣泡存在于瓶內液體中,此時應將裝瓶液體放置一定時間讓氣泡充分逸出,否則被凍結在制品內部,當升華過程抽真空減壓時,氣體逸出帶有部分制品黏附于瓶壁上。凍結過程預凍溫度不夠低或保持時間不夠長,未能使溶液全部固化,真空升華干燥時,溶液的溫度至共晶點時,溶液和水同時結晶析出,液體沸騰,造成噴瓶。應嚴格控制預凍溫度,預凍溫度比共晶點溫度要低15℃保持2-3h,就可以保證凍實。
            升溫過快造成制品上下溫差過大,下部制品的結晶不是從固體到氣體升華,而是從固體、液體到氣體蒸發,形成噴瓶。這樣就造成制品上不均勻、疏松,呈海綿狀的理想外觀,下部則呈硬結和不規則的空穴,嚴重時可造成產品報廢。因此應該嚴格控制升華干燥階段特別是在共晶點附近的升溫速率,均勻且不宜過快。
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